关于干法造粒设备的辅料选择要求

干法造粒设备主要是一种干粉经挤压、破碎、整粒，制成所需干颗粒的过程。干法造粒工艺比普通喷雾干燥制粉节约水资源及能源，低碳环保、生产工艺简单、所需设备少、见效快、生产成本低廉。干法造粒设备的辅料应有良好的流动性和压缩成型性，即干燥黏合作用。
1、微晶纤维素
也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品流动性较好，药品的容纳量较大(即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响)。
2、预胶化淀粉
部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。其流动性好，休止角<40°，压缩成型性好，兼有崩解作用，压成之药片崩解快，药物的释放性能好;单用预胶化淀粉为稀释剂压成的药片的硬度虽较好，但片剂的脆碎度不太好，如与微晶纤维素配合应用，则效果更好。预胶化淀粉又具有自身润滑性，流动性比淀粉、微晶纤维素、糊精都好。
3、硬脂酸镁
建议干法制粒前加入1.0%～1.5%的硬脂酸镁来解决黏压辊问题。做颗粒剂，内加硬镁可以稍多些;如果片剂或胶囊剂干法制粒，内加硬镁只要在能改善或解决物料黏压辊的前提下，能少加则少加，因为片剂或胶囊剂还要压片或填充，为抗黏冲还要外加硬镁，这样就提高了硬镁在处方中的总量。
4、直压辅料
想方便的话直接采用直压辅料，JRS的直压乳糖，卡乐康的直压淀粉，FMC的直压微晶纤维素，罗盖特的直压甘露醇、木糖醇、山梨醇等多元醇类效果很不错，品种有抗吸潮需要的加微粉硅胶。
5、乳糖类等
乳糖、磷酸氢钙、硫酸钙、共聚维酮、PEG等均可用干法制粒及粉末直接压片。