全自动干法制粒机在药品生产中的优势
浏览次数:1180更新日期:2024-05-27
全自动干法制粒机是将混合好的含有肯定结晶水,干的粉末物料(西药或中药提取物),倒入锥形料斗,通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力,使物料被压缩、除气,并且匀称地分布在二个压轮的表面上,到咬合区,然后被具有肯定挤压推力的二个压轮咬入,先挤压成溥片,再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程中。
干法制粒工艺在药品生产中的优点及其进展趋势:粉末原料西药或中药提取(喷雾干燥、冷冻干燥)物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流淌性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必需经过一个关键的处理工序制粒,才能顺当进行下道工序:(1)压片(2)胶囊填充(3)颗粒包装。
目前采用全自动干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩成型粗碎造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简洁便利,低生产成本的一种方法。采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简洁,因而削减了对GMP论证的环节。
干法制粒比起湿法制粒来,优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度匀称;积累密度高;流淌性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,铺张少;易于掌握容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必需通过干法制粒工艺来完成。