干法造粒设备所制颗粒的质量要求
浏览次数:2921更新日期:2017-02-22
干法造粒设备可将混合的粉末状物制成颗粒,也可将块状的干料粉碎成所需的颗粒,适用于制药、化工、食品、科研单位、实验室、医院、小型保健品厂小批量生产。干法造粒设备所制成的颗粒需要达到一定的质量要求。其具体的质量要求如下:
1、主要含量符合要求,含水量控制在1%-3%。
3、细粉时应控制在20%-40:因细粉表面积大,流动性差,易产生松片、裂片、黏冲等现象,并会加大片重差异及含量差异,但细粉能填补颗粒间的空隙,能使片面光滑平整。
4、颗粒硬度适中。若颗粒过硬,干法造粒设备可使压成的片剂表面产生斑占;若颗粒过松则产生顶裂现象。一般用手指捻搓时应立即粉碎,并无粗细感为宜。
5、疏散度应适宜。疏散度系指一定容积的干粒在致密时重量与疏散时重量之差值,它与颗粒的大小、松紧程度和黏合剂用量多少有关。疏散度大则表示颗粒较松,振摇后部分变成细粉,压片时易出现松片、裂片和片重差异大等现象。
在实际操作干法造粒设备的过程中,要根据具体情况进行调节,不断试验总结经验,使所制出的颗粒能符合质量要求。