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干法制粒机在实际使用中应遵守的规则

浏览次数:453发布日期:2021-08-04
   “一步制粒”作为一种环保式的制粒工艺,干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊,它的生产周期短,生产效率高,有利于提高药物的稳定性,目前已被许多药品生产企业所采用。颗粒团聚成功与否,一方面取决于施加外力的有效利用和传递,另一方面也取决于颗粒物料的物理性质。厂家在干法制粒中应遵守这些规则:
  1、控制物料条带孔隙率
  物料条带孔隙率是控制物料条带质量和物料成功放大的关键参数。对于给定的混粉处方,物料条带孔隙率主要由辊轴压力、辊轴间隙以及送料频率决定。通过改变这些参数,可以在不同的干法制粒机上获得相同孔隙率的物料条带。
  2、避免物料过度压实
  我们需要将所需的压力控制在最小,去获得所需的粒度分布及流动性的条带。过度压实的条带往往会产生可压性较差的颗粒,因为这些颗粒在压片的过程中往往不容易变形。此外还应该优化整粒工艺参数,从而获得粒度分布一致的颗粒,以确保颗粒流动性和压片的稳定性。
  3、使用小颗粒的起始物料
  起始物料粒径的大小会影响干法制粒后片剂最终的抗张强度。通常情况下,同一种物料的粘合剂颗粒越小,其压片性能越好。但是细颗粒的比例和大小也不应该过大过小,以免对粉末的流动性产生负面的影响,这对干法制粒过程中物料进料至关重要。
  4、平衡起始物料的机械性能
  初始物料应合理的保持延展性和脆性的平衡。在制粒过程中,更多的塑性物料往往对参数的变化更为敏感,例如辊轴压力、润滑时间及强度的变化。脆性物料压片时则需要更高的压力。
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