干法辊压造粒机在压片中要注意什么
浏览次数:1656更新日期:2021-06-21
干法辊压造粒机主要是采用干法挤压工艺技术,对含水量<10%的粉状物料进行压缩成片,再经过破碎、整粒、筛分工艺,使片块状物料变成符合使用要求的颗粒状物料。干粉辊压造粒主要是靠外部加压方式,使物料强制通过两个相对旋转的辊轮间隙,压缩成片。合格品通过输送机被送入成品仓。粉状筛下物料通过输送机再次被送回原料仓进行二次辊压,挤压力的大小可根据造粒操作的需要由液压系统进行调节。
干法辊压造粒机压片法需要注意的问题:
1、混合以后一定要做含量测定。
2、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。
3、不容性润滑剂后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。
4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,后大生产的原则。
5、压片时要特别注意各种异常情况。干法辊压造粒机压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。